[ 70명 정원 초과로 인한 교육신청 사전 종료]
MDR도입 이후 유럽의 임상평가 및 CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성 세미나를 아래와 같이 진행하고자 하오니,
관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.
❍ 교 육 명 : 유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나
❍ 일 시 : 2023. 12. 11.(월), 10:00 ~ 16:30
❍ 장 소 : 호텔인터불고 원주 루비홀, 재단 유튜브를 통한 송출 동시진행 (오프라인, 온라인 출석체크)
※ 오프라인 참석시 “MDR 임상평가를 위한 가이드라인(MDCG,PMS)책자 제공
❍ 주최/주관 : (재)원주의료기기테크노밸리
❍ 교육강사 : 가천대학교 간호학과 이선희 교수, K본부컨설팅 김태형 대표
❍ 교육대상 : 해외 진출을 희망하는 의료기기 제조업체 관계자
❍ 신청인원 : 70명
※ 소속별 2명 이내로 신청 가능(단, 신청이 저조한 경우 추가 신청 가능)
❍ 교 육 비 : 무료
※ 중식 제공
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< PART 1 > |
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시간 |
주제 |
강사 |
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MDR도입 이후 유럽의 임상평가 |
가천대학교 간호학과 이선희 교수 |
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내용 |
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10:00~10:50 |
‘50 |
• 유럽 임상평가 제도 소개 |
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10:50~11:00 |
‘10 |
• 휴식 |
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11:00~11:50 |
‘50 |
• 유럽 임상평가보고서 작성 |
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11:50~12:00 |
‘10 |
• 휴식 |
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12:00~12:30 |
‘30 |
• Q&A |
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12:30~14:00 |
‘90 |
점심시간 |
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< PART 2 > |
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시간 |
주제 |
강사 |
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CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성 |
K본부컨설팅 김태형 대표 |
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내용 |
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14:00~14:50 |
‘50 |
• MDR(IVDR) PMS 구축 및 절차서 제정 |
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14:50~15:00 |
‘10 |
• 휴식 |
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15:00~15:50 |
‘50 |
• PMS 보고서 및 PSUR 작성 |
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15:50~16:00 |
‘10 |
• 휴식 |
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16:00~16:30 |
‘30 |
• Q&A |
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❍ 신청기한 : 2023. 11. 17.(금) ~ 2023. 12. 8.(금), 18:00까지
❍ 문 의 처 : (재)원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 조성빈 연구원(033-760-6169)
❍ 무단 불참의 경우 다음 교육에 불이익이 있을 수 있으므로, 참석이 어려운 경우 12.8.(금) 까지 문의처로 회신 필요
※ 신청 후, 취소 시 다음 교육 신청에 제재 가능함으로 신중한 신청을 부탁드립니다.