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교육신청

[교육진행] 유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나

교육대상
해외 진출을 희망하는 의료기기 제조업체 관계자
정원
70명
접수기간
2023-11-17 ~ 2023-11-30
교육기간
2023-12-11 ~ 2023-12-11

[ 70명 정원 초과로 인한 교육신청 사전 종료]

MDR
도입 이후 유럽의 임상평가 및 CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성 세미나를 아래와 같이 진행하고자 하오니,
관심 있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.



교 육 명 : 유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나
일 시 : 2023. 12. 11.(), 10:00 ~ 16:30
장 소 : 호텔인터불고 원주 루비홀, 재단 유튜브를 통한 송출 동시진행 (오프라인, 온라인 출석체크)
            ※ 오프라인 참석시 “MDR 임상평가를 위한 가이드라인(MDCG,PMS)책자 제공
주최/주관 : ()원주의료기기테크노밸리
교육강사 : 가천대학교 간호학과 이선희 교수, K본부컨설팅 김태형 대표
교육대상 : 해외 진출을 희망하는 의료기기 제조업체 관계자
신청인원 : 70
   ※ 소속별 2명 이내로 신청 가능(, 신청이 저조한 경우 추가 신청 가능)
교 육 비 : 무료
   ※ 중식 제공
 

< PART 1 >

시간

주제

강사

MDR도입 이후 유럽의 임상평가

가천대학교 간호학과

이선희 교수

내용

10:00~10:50

‘50

유럽 임상평가 제도 소개

10:50~11:00

‘10

휴식

11:00~11:50

‘50

유럽 임상평가보고서 작성

11:50~12:00

‘10

휴식

12:00~12:30

‘30

Q&A

12:30~14:00

‘90

점심시간

< PART 2 >

시간

주제

강사

CE MDR & IVDR 적용을 위한 PMS 절차서 및 보고서 작성

K본부컨설팅 김태형 대표

내용

14:00~14:50

‘50

MDR(IVDR) PMS 구축 및 절차서 제정

14:50~15:00

‘10

휴식

15:00~15:50

‘50

PMS 보고서 및 PSUR 작성

15:50~16:00

‘10

휴식

16:00~16:30

‘30

Q&A

 

신청기한 : 2023. 11. 17.() ~ 2023. 12. 8.(), 18:00까지

문 의 처 : ()원주의료기기테크노밸리 인증지원팀 조성빈 연구원(033-760-6169)

무단 불참의 경우 다음 교육에 불이익이 있을 수 있으므로, 참석이 어려운 경우 12.8.() 까지 문의처로 회신 필요

    ※ 신청 후, 취소 시 다음 교육 신청에 제재 가능함으로 신중한 신청을 부탁드립니다.