재단에서 주최하는 프로그램에 많은 분들의 관심과 참여를 부탁드립니다.
자세한 사항은 아래의 글 또는 붙임의 PDF 파일 참고해 주시기 바랍니다.
1. 프로그램 개요 및 신청 방법
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프로그램명
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미용 의료기기 임상평가 및 해외 인허가 세미나
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강 사
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세부 일정 참조
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일시
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2025. 6. 18.(수), 10:00 ~ 17:00, (점심 1시간 제외)
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장소
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의료기기종합지원센터 2층 세미나실(강원 원주시)
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진행방식
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오프라인
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모집대상
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미용 의료기기 및 의료기기 제조업 관계자
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모집인원
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선착순 50명 (무료)
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신청기간
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2025. 5. 26.(월) ~ 2025. 6. 13.(금), 18:00까지
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신청방법
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여기를 클릭 하거나 국제인증지원센터 플랫폼(https://www.rainfo.or.kr) 접속 후
(교육아카데미-> 교육소개 및 신청-> 그 외 교육 ->해당 프로그램 선택)
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유의사항
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-선착순 신청으로 인해 조기 마감될 수 있음
-소속 단체당 최대 2인 신청 가능(3인 이상 신청 시 별도 문의 요망)
-참석 어려울 경우 교육 3일 전까지 직접 취소 또는 담당자에 연락 요망
-참석 확정 후 무단 불참 시 향후 프로그램 신청시 불이익(페널티) 발생
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문의처
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(재)원주의료기기산업진흥원 인증지원팀 김영훈 전임연구원
메일 : kyh@wmit.or.kr 또는 전화 : 033-760-6187
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2. 세부 일정
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시간
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주요 내용
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연자
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09:30 ~ 09:50
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준비 및 접수
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09:50 ~ 10:00
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의료기기 임상시험 전문가 인력양성 사업 소개
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10:00 ~ 11:30
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미용 의료기기 요구사항(CS) 및
의료기기임상평가 동등성 비교
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KTR 노상일 책임
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11:30 ~ 12:30
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미용 의료기기의 유럽 및 미국 임상시험 방법
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KTR 박상민 선임
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12:30 ~ 13:30
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중식
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13:30 ~ 14:00
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미용 의료기기의 동남아 인허가 절차
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KTR 유지연 책임
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14:00 ~ 14:40
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미용 의료기기의 중남미 인허가 절차
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KTR 홍지수 선임
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14:40 ~ 15:40
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미용 의료기기에 적용되는 전기기계적안전성 시험방법
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KTR 정병주 수석
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15:40 ~ 16:10
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미용 의료기기의 러시아 인허가 절차
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KTR 홍현민 책임
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16:10 ~ 16:40
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이미용기기, 의료기기의 임상 및 비임상 유효성 평가방법
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GMRC 김민옥 섬임
GMRC 정인희 책임
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